阳西县市场监督管理局发布药品安全违法行为典型案例

        药品的安全与人民群众的生命安全密不可分。为进一步强化对处方药销售、经营许可范围、药品购销记录等关键环节的监管力度，阳西县市场监督管理局立足市场监管职能，依法严厉打击药品的违法行为，有效完善消费者权益保护长效机制与提升市场规范化程度。为更好健全高水平安全监管体系，现发布1宗未按规定凭处方销售处方药、未按照《药品经营许可证》许可范围经营药品、销售劣药及购销药品未按规定进行记录案典型案例。

        【基本案情】2025年1月6日，我局执法人员联合公安局依法对阳西县某食品店（以下简称当事人）进行检查，发现当事人经营场所内销售处方药普瑞巴林胶囊（喜思平®、国药准字H20203041、150mg、无OTC标识），同时当事人经营场所发现以下超过有效期的药品与其他未超过有效期的物品混放在货架上待售：2盒华素®片西地碘含片（有效期至2024年11月）、1盒华素®片西地碘含片（有效期至2024年11月）、1盒复方草珊瑚含片（有效期至2024/12）、2盒益母草膏（有效期至2024.10）、1盒聚乙烯醇滴眼液（有效期至2024/10）。经查，当事人自领取《药品经营许可证》以来，其许可范围不包含处方药，并在经营场所发现收银台抽屉、收银台后柜子以及物品堆放处的快递盒内有处方药待售，当事人未按照《药品经营许可证》许可范围经营药品。

        【处理结果】依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、第一百一十七条第一款、第一百三十条以及《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十八条第一款第一项、第七十二条第一款第一项的规定，对当事人作出警告、没收违法所得28612元和没收超过保质期的药品、罚款186728元的行政处罚决定。

        【典型意义】近年来，普瑞巴林随之而来的滥用和依赖问题愈发突出，国内外对于普瑞巴林成瘾的报道屡见不鲜。长期滥用普瑞巴林会带来一系列慢性损害，持续的药物依赖会改变大脑奖赏回路，导致认知功能下降、情绪调节障碍、人际关系及社会功能受损等。市场监管部门强化药品销售监管，严格监测异常购销处方药避免药品滥用。同时，提醒广大消费者，购买处方药须凭医师处方，并在药师指导下使用。